Νέα

Θα πρέπει να διαβάσετε την ακόλουθη συζήτηση και ανάλυση της οικονομικής μας κατάστασης και των λειτουργικών αποτελεσμάτων μας, καθώς και των μη ελεγμένων ενδιάμεσων οικονομικών καταστάσεων και σημειώσεων που περιλαμβάνονται στην τριμηνιαία έκθεση για το Έντυπο 10-Q, και τις ελεγμένες οικονομικές καταστάσεις και σημειώσεις μας για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2020 και η συζήτηση και ανάλυση της σχετικής διοίκησης σχετικά με τις οικονομικές συνθήκες και τα λειτουργικά αποτελέσματα, τα οποία περιέχονται στην ετήσια έκθεσή μας για το Έντυπο 10-K για το έτος που έληξε στις 31 Δεκεμβρίου 2020 («Έντυπο 10-K 2020»).
Αυτή η τριμηνιαία έκθεση σχετικά με το Έντυπο 10-Q περιέχει μελλοντικές δηλώσεις που έγιναν σύμφωνα με τις ασφαλείς διατάξεις του Private Securities Litigation Reform Act του 1995 σύμφωνα με την Ενότητα 27A του Securities Act του 1933 (ο «Securities Act»), καθώς και αναθεωρημένο άρθρο 21Ε του νόμου για το Χρηματιστήριο Αξιών του 1934. Μελλοντικές δηλώσεις εκτός από δηλώσεις ιστορικών γεγονότων που περιέχονται σε αυτήν την τριμηνιαία έκθεση, συμπεριλαμβανομένων δηλώσεων σχετικά με τις μελλοντικές λειτουργικές επιδόσεις και την οικονομική μας κατάσταση, επιχειρηματικές στρατηγικές, σχέδια και κόστος Ε&Α, τον αντίκτυπο του COVID-19, το χρονοδιάγραμμα και τις δυνατότητες, την υποβολή ρυθμιστικών αρχών και την έγκριση , Σχέδια εμπορευματοποίησης, τιμολόγηση και αποζημίωση, η δυνατότητα ανάπτυξης μελλοντικών υποψήφιων προϊόντων, ο χρόνος και η πιθανότητα επιτυχίας σε μελλοντικά σχέδια και στόχους επιχειρησιακής διαχείρισης και τα αναμενόμενα μελλοντικά αποτελέσματα των εργασιών ανάπτυξης προϊόντων είναι όλα μελλοντικές δηλώσεις. Αυτές οι δηλώσεις γίνονται συνήθως χρησιμοποιώντας εκφράσεις όπως «μπορεί», «θα», «αναμένω», «πιστεύω», «προβλέπω», «σκοπεύω», «μπορεί», «πρέπει», «εκτίμηση» ή «συνέχεια» και παρόμοιες εκφράσεις ή Παραλλαγές. Οι μελλοντικές δηλώσεις σε αυτήν την τριμηνιαία έκθεση είναι μόνο προβλέψεις. Οι δηλώσεις μας για το μέλλον βασίζονται κυρίως στις τρέχουσες προσδοκίες και προβλέψεις μας για μελλοντικά γεγονότα και οικονομικές τάσεις. Πιστεύουμε ότι αυτά τα γεγονότα και οι οικονομικές τάσεις μπορεί να επηρεάσουν την οικονομική μας κατάσταση, τις λειτουργικές επιδόσεις, την επιχειρηματική στρατηγική, τις βραχυπρόθεσμες και μακροπρόθεσμες επιχειρηματικές λειτουργίες και τους στόχους μας. Αυτές οι μελλοντικές δηλώσεις εκδόθηκαν μόνο την ημερομηνία αυτής της τριμηνιαίας έκθεσης και υπόκεινται σε πολλούς κινδύνους, αβεβαιότητες και παραδοχές, συμπεριλαμβανομένων εκείνων που περιγράφονται στο σημείο 1Α υπό τον τίτλο «Παράγοντες Κινδύνου» στο Μέρος II. Τα γεγονότα και οι περιστάσεις που αντικατοπτρίζονται στις μελλοντικές δηλώσεις μας ενδέχεται να μην πραγματοποιηθούν ή να συμβούν και τα πραγματικά αποτελέσματα ενδέχεται να διαφέρουν ουσιαστικά από τις προβλέψεις στις μελλοντικές δηλώσεις. Εκτός εάν απαιτείται από την ισχύουσα νομοθεσία, δεν σκοπεύουμε να ενημερώσουμε ή να αναθεωρήσουμε δημόσια οποιεσδήποτε μελλοντικές δηλώσεις που περιέχονται στο παρόν, είτε λόγω νέων πληροφοριών, μελλοντικών γεγονότων, αλλαγών στις περιστάσεις ή άλλων λόγων.
Η Marizyme είναι μια εταιρεία βιοεπιστημών με πολυτεχνολογική πλατφόρμα με μια κλινικά ελεγμένη και κατοχυρωμένη με δίπλωμα ευρεσιτεχνίας πλατφόρμα προϊόντων για τη διατήρηση του μοσχεύματος μυοκαρδίου και φλεβών, θεραπεία πρωτεάσης για επούλωση πληγών, θρόμβωση και υγεία κατοικίδιων ζώων. Η Marizyme δεσμεύεται να αποκτήσει, να αναπτύξει και να εμπορευματοποιήσει θεραπείες, εξοπλισμό και συναφή προϊόντα που διατηρούν τη βιωσιμότητα των κυττάρων και υποστηρίζουν τον μεταβολισμό, προάγοντας έτσι την υγεία των κυττάρων και τη φυσιολογική λειτουργία. Η κοινή μας μετοχή διαπραγματεύεται επί του παρόντος στο επίπεδο QB των OTC Markets με τον κωδικό «MRZM». Η εταιρεία εργάζεται ενεργά για την εισαγωγή της κοινής μετοχής της στο χρηματιστήριο Nasdaq εντός των επόμενων δώδεκα μηνών από την ημερομηνία της παρούσας έκθεσης. Μπορούμε επίσης να εξετάσουμε τις επιλογές για εισαγωγή της κοινής μας μετοχής στο Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης («Χρηματιστήριο της Νέας Υόρκης»).
Krillase-Μέσω της απόκτησης της τεχνολογίας Krillase από την ACB Holding AB το 2018, αγοράσαμε μια πλατφόρμα θεραπείας πρωτεάσης έρευνας και αξιολόγησης της ΕΕ που έχει τη δυνατότητα να θεραπεύει χρόνιες πληγές και εγκαύματα και άλλες κλινικές εφαρμογές. Το Krillase είναι ένα φάρμακο που ταξινομείται ως ιατρική συσκευή Κατηγορίας ΙΙΙ στην Ευρώπη για τη θεραπεία χρόνιων τραυμάτων. Το ένζυμο κριλ προέρχεται από κριλ της Ανταρκτικής και καρκινοειδή γαρίδες. Είναι ένας συνδυασμός ενδοπεπτιδάσης και εξωπεπτιδάσης, η οποία μπορεί να αποσυνθέσει με ασφάλεια και αποτελεσματικότητα την οργανική ύλη. Το μείγμα πρωτεάσης και πεπτιδάσης στο Krillase βοηθά το κριλ της Ανταρκτικής να αφομοιώσει και να διασπάσει τα τρόφιμα στο εξαιρετικά κρύο περιβάλλον της Ανταρκτικής. Επομένως, αυτή η εξειδικευμένη συλλογή ενζύμων παρέχει μοναδικές βιοχημικές δυνατότητες «κοπής». Ως «βιοχημικό μαχαίρι», η Krillase μπορεί δυνητικά να αποσυνθέσει οργανική ύλη, όπως νεκρωτικό ιστό, θρομβωτικές ουσίες και βιομεμβράνες που παράγονται από μικροοργανισμούς. Ως εκ τούτου, μπορεί να χρησιμοποιηθεί για την ανακούφιση ή τη θεραπεία μιας ποικιλίας καταστάσεων ανθρώπινων ασθενειών. Για παράδειγμα, το Krillase μπορεί να διαλύσει με ασφάλεια και αποτελεσματικά τις πλάκες αρτηριακής θρόμβωσης, να προωθήσει την ταχύτερη επούλωση και να υποστηρίξει δερματικά μοσχεύματα για τη θεραπεία χρόνιων πληγών και εγκαυμάτων και να μειώσει τα βακτηριακά βιοφίλμ που σχετίζονται με κακή στοματική υγεία σε ανθρώπους και ζώα.
Έχουμε αποκτήσει μια σειρά προϊόντων με βάση την Krillase, η οποία εστιάζει στην ανάπτυξη προϊόντων για τη θεραπεία πολλαπλών ασθενειών στην αγορά εντατικής θεραπείας. Το ακόλουθο παρουσιάζει αναλυτικά την ανάλυση του αναμενόμενου αγωγού ανάπτυξης Krillase:
Το Krillase πιστοποιήθηκε ως ιατρική συσκευή στην Ευρωπαϊκή Ένωση στις 19 Ιουλίου 2005, για τον καθαρισμό βαθιών μερικών και πλήρους πάχους τραυμάτων νοσηλευόμενων ασθενών.
Από την ημερομηνία υποβολής αυτού του εγγράφου, η εταιρεία θα συνεχίσει να αξιολογεί τις εμπορικές, κλινικές, ερευνητικές και κανονιστικές εκτιμήσεις που σχετίζονται με την εμπορία της σειράς προϊόντων μας που βασίζεται στο Krillase. Η επιχειρηματική μας στρατηγική για την ανάπτυξη αυτής της σειράς προϊόντων έχει δύο πτυχές:
Αναμένουμε να ολοκληρώσουμε την ανάπτυξη, τη λειτουργία και την επιχειρηματική στρατηγική της πλατφόρμας Krillase έως το 2022 και αναμένουμε να δημιουργήσουμε την πρώτη παρτίδα εσόδων από πωλήσεις προϊόντων το 2023.
DuraGraft-Μέσω της εξαγοράς της Somah τον Ιούλιο του 2020, αποκτήσαμε τα βασικά προϊόντα γνώσεών της που βασίζονται στην τεχνολογία πλατφόρμας προστασίας κυττάρων για την πρόληψη ισχαιμικής βλάβης σε όργανα και ιστούς κατά τη διάρκεια εργασιών μεταμόσχευσης και μεταμόσχευσης. Τα προϊόντα και τα υποψήφια προϊόντα της, γνωστά ως προϊόντα Somah, περιλαμβάνουν το DuraGraft, μια εφάπαξ διεγχειρητική θεραπεία αγγειακού μοσχεύματος για αγγειακή χειρουργική και παράκαμψη, η οποία μπορεί να διατηρήσει τη λειτουργία και τη δομή του ενδοθηλίου, μειώνοντας έτσι τη συχνότητα και τις επιπλοκές της αποτυχίας του μοσχεύματος. Και για τη βελτίωση της κλινικής έκβασης μετά από χειρουργική επέμβαση παράκαμψης.
Το DuraGraft είναι ένας «αναστολέας ενδοθηλιακών τραυματισμών» κατάλληλος για καρδιακή παράκαμψη, περιφερική παράκαμψη και άλλες αγγειακές επεμβάσεις. Φέρει το σήμα CE και είναι εγκεκριμένο για πώληση σε 33 χώρες/περιοχές σε 4 ηπείρους, συμπεριλαμβανομένων, ενδεικτικά, της Ευρωπαϊκής Ένωσης, της Τουρκίας, της Σιγκαπούρης, του Χονγκ Κονγκ, της Ινδίας, των Φιλιππίνων και της Μαλαισίας. Η Somahlution εστιάζει επίσης στην ανάπτυξη προϊόντων για τη μείωση του αντίκτυπου του τραυματισμού ισχαιμίας-επαναιμάτωσης σε άλλες επεμβάσεις μεταμόσχευσης και άλλες ενδείξεις όπου ο ισχαιμικός τραυματισμός μπορεί να προκαλέσει ασθένεια. Μια ποικιλία προϊόντων που προέρχονται από την τεχνολογία πλατφόρμας προστασίας κυττάρων για πολλαπλές ενδείξεις βρίσκονται σε διαφορετικά στάδια ανάπτυξης.
Σύμφωνα με την έκθεση ανάλυσης αγοράς, η παγκόσμια αγορά μοσχευμάτων παράκαμψης στεφανιαίας αρτηρίας αποτιμάται σε περίπου 16 δισεκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ. Από το 2017 έως το 2025, η αγορά αναμένεται να αναπτυχθεί με σύνθετο ετήσιο ρυθμό ανάπτυξης 5,8% (Grand View Research, Μάρτιος 2017). Σε παγκόσμιο επίπεδο, υπολογίζεται ότι πραγματοποιούνται περίπου 800.000 επεμβάσεις CABG κάθε χρόνο (Grand View Research, Μάρτιος 2017), εκ των οποίων οι χειρουργικές επεμβάσεις που πραγματοποιούνται στις Ηνωμένες Πολιτείες αντιπροσωπεύουν μεγάλο μέρος του συνόλου των παγκόσμιων επεμβάσεων. Στις Ηνωμένες Πολιτείες, υπολογίζεται ότι εκτελούνται περίπου 340.000 επεμβάσεις CABG κάθε χρόνο. Υπολογίζεται ότι μέχρι το 2026, ο αριθμός των επεμβάσεων CABG θα μειωθεί με ρυθμό περίπου 0,8% ετησίως σε λιγότερο από 330.000 ετησίως, κυρίως λόγω της χρήσης της διαδερμικής στεφανιαίας παρέμβασης (επίσης γνωστής ως «αγγειοπλαστική») ιατρικής και τεχνολογίας Πρόοδος (έρευνα δεδομένων, Σεπτέμβριος 2018).
Το 2017, ο αριθμός των περιφερικών αγγειακών επεμβάσεων συμπεριλαμβανομένης της αγγειοπλαστικής και της περιφερικής αρτηριακής παράκαμψης, της φλεβεκτομής, της θρομβεκτομής και της ενδαρτηρεκτομής ήταν περίπου 3,7 εκατομμύρια. Ο αριθμός των περιφερικών αγγειοχειρουργικών επεμβάσεων αναμένεται να αυξηθεί με σύνθετο ετήσιο ρυθμό αύξησης 3,9% μεταξύ 2017 και 2022 και αναμένεται να ξεπεράσει τα 4,5 εκατομμύρια έως το 2022 (Έρευνα και Αγορές, Οκτώβριος 2018).
Η εταιρεία αυτή τη στιγμή συνεργάζεται με τοπικούς διανομείς προϊόντων που σχετίζονται με καρδιαγγειακά νοσήματα για την πώληση και την αύξηση του μεριδίου αγοράς της DuraGraft στην Ευρώπη, τη Νότια Αμερική, την Αυστραλία, την Αφρική, τη Μέση Ανατολή και την Άπω Ανατολή σύμφωνα με τις τοπικές κανονιστικές απαιτήσεις. Από την ημερομηνία υποβολής αυτού του εγγράφου, η εταιρεία αναμένει να υποβάλει αίτηση de novo 510k στις Ηνωμένες Πολιτείες το δεύτερο τρίμηνο του 2022 και είναι αισιόδοξη ότι θα εγκριθεί μέχρι το τέλος του 2022.
Η DuraGraft αναμένεται να υποβάλει de novo αίτηση 510k και η εταιρεία σχεδιάζει να υποβάλει ένα έγγραφο προ-υποβολής στον FDA, το οποίο περιγράφει τη στρατηγική για την απόδειξη της κλινικής ασφάλειας και αποτελεσματικότητας του προϊόντος. Η αίτηση του FDA για τη χρήση του DuraGraft στη διαδικασία CABG αναμένεται να πραγματοποιηθεί το 2022.
Το σχέδιο εμπορευματοποίησης DuraGraft με σήμα CE και επιλεγμένοι υφιστάμενοι συνεργάτες διανομής σε ευρωπαϊκές και ασιατικές χώρες θα ξεκινήσουν το δεύτερο τρίμηνο του 2022, υιοθετώντας στοχευμένες προσεγγίσεις που βασίζονται στην πρόσβαση στην αγορά, τα υπάρχοντα KOL, τα κλινικά δεδομένα και τη σεξουαλική προσέγγιση διείσδυσης εσόδων. Η εταιρεία θα αρχίσει επίσης να αναπτύσσει την αγορά CABG των ΗΠΑ για το DuraGraft μέσω της ανάπτυξης KOL, υπαρχουσών δημοσιεύσεων, επιλεγμένων κλινικών μελετών, ψηφιακού μάρκετινγκ και πολλαπλών καναλιών πωλήσεων.
Έχουμε υποστεί απώλειες σε κάθε περίοδο από την ίδρυσή μας. Για τους εννέα μήνες που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 και 2020, οι καθαρές μας ζημίες ήταν περίπου 5,5 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ και 3 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, αντίστοιχα. Αναμένουμε ότι θα έχουμε έξοδα και λειτουργικές ζημίες τα επόμενα χρόνια. Ως εκ τούτου, θα χρειαστούμε πρόσθετα κεφάλαια για να υποστηρίξουμε τις συνεχιζόμενες δραστηριότητές μας. Θα επιδιώξουμε να χρηματοδοτήσουμε τις δραστηριότητές μας μέσω της έκδοσης μετοχών του δημόσιου ή ιδιωτικού τομέα, της χρηματοδότησης χρέους, της κρατικής ή άλλων χρηματοδοτήσεων από τρίτους, της συνεργασίας και των ρυθμίσεων αδειοδότησης. Ενδέχεται να μην είμαστε σε θέση να λάβουμε επαρκή πρόσθετη χρηματοδότηση με αποδεκτούς όρους ή καθόλου. Η αποτυχία μας να συγκεντρώσουμε κεφάλαια όταν χρειάζεται θα επηρεάσει τις συνεχιζόμενες δραστηριότητές μας και θα έχει αρνητικό αντίκτυπο στην οικονομική μας κατάσταση και στην ικανότητά μας να εφαρμόζουμε επιχειρηματικές στρατηγικές και να συνεχίσουμε τις δραστηριότητές μας. Χρειάζεται να δημιουργήσουμε σημαντικά έσοδα για να είμαστε κερδοφόροι, και ίσως να μην το κάνουμε ποτέ.
Την 1η Νοεμβρίου 2021, η Marizyme και η Health Logic Interactive Inc. ("HLII") υπέγραψαν μια τελική συμφωνία συμφωνίας βάσει της οποίας η εταιρεία θα εξαγοράσει τη My Health Logic Inc., θυγατρική εξ ολοκλήρου της HLII ("HLII"). "MHL"). "εμπορικές συναλλαγές").
Η συναλλαγή θα πραγματοποιηθεί μέσω ενός σχεδίου διευθέτησης βάσει του Νόμου περί Επιχειρηματικών Εταιρειών (British Columbia). Σύμφωνα με το σχέδιο διακανονισμού, η Marizyme θα εκδώσει συνολικά 4.600.000 κοινές μετοχές στην HLII, οι οποίες θα υπόκεινται σε συγκεκριμένους όρους και περιορισμούς. Με την ολοκλήρωση της συναλλαγής, η My Health Logic Inc. θα γίνει εξ ολοκλήρου θυγατρική της Marizyme. Η συναλλαγή αναμένεται να ολοκληρωθεί στις 31 Δεκεμβρίου 2021 ή πριν.
Η εξαγορά θα δώσει στη Marizyme πρόσβαση σε διαγνωστικές συσκευές χειρός σημείου φροντίδας με επίκεντρο τον καταναλωτή που συνδέονται με smartphone ασθενών και σε μια ψηφιακή πλατφόρμα συνεχούς φροντίδας που αναπτύχθηκε από την MHL. Η My Health Logic Inc. σχεδιάζει να χρησιμοποιήσει την τεχνολογία εργαστηρίου σε τσιπ που εκκρεμεί για δίπλωμα ευρεσιτεχνίας για να παρέχει γρήγορα αποτελέσματα και να διευκολύνει τη μεταφορά δεδομένων από τον διαγνωστικό εξοπλισμό στα smartphone των ασθενών. Η MHL αναμένει ότι αυτή η συλλογή δεδομένων θα της επιτρέψει να αξιολογήσει καλύτερα το προφίλ κινδύνου των ασθενών και να παρέχει καλύτερα αποτελέσματα στους ασθενείς. Η αποστολή της My Health Logic Inc. είναι να δίνει τη δυνατότητα στους ανθρώπους να πραγματοποιούν έγκαιρη ανίχνευση χρόνιας νεφρικής νόσου μέσω λειτουργικής ψηφιακής διαχείρισης οποτεδήποτε, οπουδήποτε.
Μετά την ολοκλήρωση της συναλλαγής, η εταιρεία θα αποκτήσει τον ψηφιακό διαγνωστικό εξοπλισμό της MHL MATLOC1. Το MATLOC 1 είναι μια αποκλειστική τεχνολογία διαγνωστικής πλατφόρμας που αναπτύσσεται για τη δοκιμή διαφορετικών βιοδεικτών. Επί του παρόντος, εστιάζει στους βιοδείκτες με βάση τα ούρα, την αλβουμίνη και την κρεατινίνη για τον έλεγχο και την τελική διάγνωση της χρόνιας νεφρικής νόσου. Η εταιρεία αναμένει ότι η συσκευή MATLOC 1 θα υποβληθεί στον FDA για έγκριση έως τα τέλη του 2022 και η διοίκηση είναι αισιόδοξη ότι θα εγκριθεί στα μέσα του 2023.
Τον Μάιο του 2021, η εταιρεία ξεκίνησε μια ιδιωτική τοποθέτηση σύμφωνα με το άρθρο 506 του νόμου περί κινητών αξιών, με μέγιστο 4.000.000 τεμάχια («έκδοση»), συμπεριλαμβανομένων μετατρέψιμων χαρτονομισμάτων και εντολών, με στόχο την άντληση έως και 10.000.000 δολαρίων ΗΠΑ σε κυλιόμενη βάση . Ορισμένοι όροι και προϋποθέσεις της πώλησης αναθεωρήθηκαν τον Σεπτέμβριο του 2021. Κατά την εννεάμηνη περίοδο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, η εταιρεία πούλησε και εξέδωσε συνολικά 522.198 μονάδες με συνολικά έσοδα 1.060.949 USD. Τα έσοδα από την έκδοση θα χρησιμοποιηθούν για τη διατήρηση της ανάπτυξης της εταιρείας και την εκπλήρωση των κεφαλαιακών της υποχρεώσεων.
Κατά τη διάρκεια του εννεαμήνου που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, η Marizyme υποβλήθηκε σε εταιρική αναδιάρθρωση, κατά την οποία βασικοί αξιωματούχοι, διευθυντές και διοικητική ομάδα άλλαξαν για να επιταχύνουν τη διαδικασία της εταιρείας για την επίτευξη των βασικών της στόχων και την εφαρμογή στρατηγικών. Μετά την ολοκλήρωση και την ολοκλήρωση της συναλλαγής MHL, η εταιρεία αναμένει περισσότερες αλλαγές στην κύρια ομάδα διαχείρισης για περαιτέρω εξορθολογισμό και βελτίωση της συνολικής απόδοσης της εταιρείας.
Τα έσοδα αντιπροσωπεύουν τις συνολικές πωλήσεις προϊόντων μείον τις αμοιβές υπηρεσιών και τις επιστροφές προϊόντων. Για το κανάλι συνεργατών διανομής μας, αναγνωρίζουμε τα έσοδα από τις πωλήσεις προϊόντων όταν το προϊόν παραδίδεται στον συνεργάτη διανομής μας. Δεδομένου ότι τα προϊόντα μας έχουν ημερομηνία λήξης, εάν το προϊόν λήξει, θα αντικαταστήσουμε το προϊόν χωρίς χρέωση. Επί του παρόντος, όλα τα έσοδά μας προέρχονται από την πώληση του DuraGraft σε ευρωπαϊκές και ασιατικές αγορές και τα προϊόντα σε αυτές τις αγορές πληρούν τις απαιτούμενες ρυθμιστικές εγκρίσεις.
Το κόστος των άμεσων εσόδων περιλαμβάνει κυρίως το κόστος του προϊόντος, το οποίο περιλαμβάνει όλα τα κόστη που σχετίζονται άμεσα με την αγορά πρώτων υλών, τα έξοδα του συμβατικού οργανισμού κατασκευής μας, τα έμμεσα έξοδα κατασκευής και τα έξοδα μεταφοράς και διανομής. Το κόστος των άμεσων εσόδων περιλαμβάνει επίσης ζημίες λόγω υπέρβασης, αργής κίνησης ή απαρχαιωμένων δεσμεύσεων αγοράς αποθεμάτων και αποθεμάτων (εάν υπάρχουν).
Οι επαγγελματικές αμοιβές περιλαμβάνουν νομικές αμοιβές που σχετίζονται με την ανάπτυξη πνευματικής ιδιοκτησίας και τις εταιρικές υποθέσεις, καθώς και αμοιβές συμβούλων για λογιστικές, χρηματοοικονομικές υπηρεσίες και υπηρεσίες αποτίμησης. Αναμένουμε αύξηση του κόστους των ελεγκτικών, νομικών, ρυθμιστικών και φορολογικών υπηρεσιών που σχετίζονται με τη διατήρηση της συμμόρφωσης με τις απαιτήσεις της Επιτροπής Κεφαλαιαγοράς και την εισαγωγή στο χρηματιστήριο.
Ο μισθός περιλαμβάνει μισθό και τα σχετικά έξοδα προσωπικού. Η αποζημίωση βάσει μετοχών αντιπροσωπεύει την εύλογη αξία των βραβείων μετοχών που διακανονίζονται με ίδια κεφάλαια που χορηγεί η εταιρεία στους υπαλλήλους, τους διευθυντές, τους διευθυντές και τους συμβούλους της. Η εύλογη αξία του βραβείου υπολογίζεται χρησιμοποιώντας το μοντέλο τιμολόγησης των δικαιωμάτων προαίρεσης Black-Scholes, το οποίο λαμβάνει υπόψη τους ακόλουθους παράγοντες: τιμή άσκησης, τρέχουσα αγοραία τιμή της υποκείμενης μετοχής, προσδόκιμο ζωής, επιτόκιο χωρίς κίνδυνο, αναμενόμενη αστάθεια, μερισματική απόδοση και ταχύτητα κατάπτωσης.
Άλλα γενικά και διοικητικά έξοδα περιλαμβάνουν κυρίως έξοδα μάρκετινγκ και πωλήσεων, έξοδα εγκατάστασης, διοικητικά έξοδα και έξοδα γραφείου, ασφάλιστρα για διευθυντές και ανώτερα στελέχη και έξοδα επενδυτικών σχέσεων που σχετίζονται με τη λειτουργία μιας εισηγμένης εταιρείας.
Άλλα έσοδα και έξοδα περιλαμβάνουν την προσαρμογή της αγοραίας αξίας των ενδεχόμενων υποχρεώσεων που αναλήφθηκαν για την απόκτηση της Somah, καθώς και τους τόκους και τα έξοδα υπεραξίας που σχετίζονται με τα μετατρέψιμα ομόλογα που εκδόθηκαν από εμάς στο πλαίσιο της συμφωνίας αγοράς μεριδίων.
Ο παρακάτω πίνακας συνοψίζει τα λειτουργικά μας αποτελέσματα για το εννεάμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 και 2020:
Επιβεβαιώσαμε ότι τα έσοδα για τους εννέα μήνες που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 ήταν 270.000 $ ΗΠΑ και τα έσοδα για τους εννέα μήνες που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 ήταν 120.000 $. Η αύξηση των εσόδων κατά τη συγκριτική περίοδο αποδόθηκε κυρίως στην αύξηση των πωλήσεων της DuraGraft, η οποία αποκτήθηκε στο πλαίσιο της συναλλαγής Somah.
Κατά τους εννέα μήνες που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, επιβαρυνθήκαμε με άμεσο κόστος εσόδων ύψους 170.000 $, το οποίο ήταν μια αύξηση έως και 150.000 δολάρια ΗΠΑ. Σε σύγκριση με την αύξηση των εσόδων, το κόστος των πωλήσεων έχει αυξηθεί με ταχύτερο ρυθμό. Αυτό οφείλεται κυρίως στην έλλειψη πρώτων υλών που προκαλείται από την πανδημία COVID-19, η οποία επηρεάζει άμεσα το κόστος εύρεσης, προστασίας και απόκτησης εναλλακτικών υλικών υψηλής ποιότητας.
Για την περίοδο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, οι επαγγελματικές αμοιβές αυξήθηκαν κατά 1,3 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, ή 266%, σε 1,81 εκατομμύρια δολάρια ΗΠΑ, σε σύγκριση με 490.000 δολάρια ΗΠΑ στις 30 Σεπτεμβρίου 2020. Η εταιρεία έχει πραγματοποιήσει έναν αριθμό εταιρικών συναλλαγών, συμπεριλαμβανομένης της εξαγοράς της οντότητας Somah και την αναδιάρθρωση της εταιρείας, η οποία οδήγησε σε σημαντική αύξηση των αμοιβών δικηγόρου σε μια χρονική περίοδο. Η αύξηση των επαγγελματικών αμοιβών είναι επίσης αποτέλεσμα της προετοιμασίας της εταιρείας για έγκριση από τον FDA και την προώθηση και ανάπτυξη άλλων δικαιωμάτων πνευματικής ιδιοκτησίας. Επιπλέον, η Marizyme βασίζεται σε μια σειρά από εξωτερικές εταιρείες συμβούλων για την επίβλεψη πολλαπλών πτυχών της επιχείρησης, συμπεριλαμβανομένων των οικονομικών και λογιστικών λειτουργιών της εταιρείας. Στο εννεάμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, η Marizyme ξεκίνησε επίσης μια συναλλαγή δημόσιας πώλησης, η οποία προώθησε περαιτέρω την αύξηση των επαγγελματικών αμοιβών κατά τη διάρκεια της περιόδου.
Τα έξοδα μισθοδοσίας για την περίοδο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 ήταν 2,48 εκατ. USD, σημειώνοντας αύξηση 2,05 εκατ. USD ή 472% σε σχέση με τη συγκριτική περίοδο. Η αύξηση του μισθολογικού κόστους αποδίδεται στην αναδιοργάνωση και την ανάπτυξη του οργανισμού, καθώς η εταιρεία συνεχίζει να επεκτείνεται σε νέες αγορές και έχει δεσμευτεί για την εμπορευματοποίηση της DuraGraft στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Για το εννεάμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, οι λοιπές γενικές και διοικητικές δαπάνες αυξήθηκαν κατά 600.000 $ ή 128% σε 1,07 εκατομμύρια $ ΗΠΑ. Η αύξηση οφειλόταν στην αναδιάρθρωση, την ανάπτυξη της εταιρείας και τα αυξημένα έξοδα μάρκετινγκ και δημοσίων σχέσεων που σχετίζονται με την προώθηση της επωνυμίας προϊόντων και το κόστος, που προέκυψαν από τη λειτουργία μιας εισηγμένης εταιρείας. Καθώς σχεδιάζουμε να συνεχίσουμε να επεκτείνουμε τις διοικητικές και εμπορικές λειτουργίες, αναμένουμε αύξηση των γενικών και διοικητικών εξόδων την επόμενη περίοδο.
Κατά τη διάρκεια της εννεάμηνης περιόδου που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, η εταιρεία ξεκίνησε την πώληση, η οποία περιελάμβανε πολλαπλές ολοκληρώσεις κύλισης σε παρτίδες. Τόκοι και κόστη προστιθέμενης αξίας που σχετίζονται με μετατρέψιμα ομόλογα που εκδίδονται με έκπτωση ως μέρος της συμφωνίας προσφοράς.
Επιπλέον, η εταιρεία επιβεβαίωσε επίσης ένα κέρδος εύλογης αξίας 470.000 $, συμπεριλαμβανομένης μιας προσαρμογής στην αγοραία αξία των ενδεχόμενων υποχρεώσεων που ανέλαβε η εξαγορά της Somah.
Ο παρακάτω πίνακας συνοψίζει τα λειτουργικά μας αποτελέσματα για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 και 2020:
Επιβεβαιώσαμε ότι τα έσοδα για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 ήταν 040.000 $ ΗΠΑ και τα έσοδα για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020 ήταν 120.000 $ ΗΠΑ, σημειώνοντας μείωση 70% από έτος σε έτος. Το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, επιβαρυνθήκαμε με άμεσο κόστος εσόδων ύψους 0,22 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ, το οποίο ήταν μείωση σε σύγκριση με το άμεσο κόστος εσόδων των 0,3 εκατομμυρίων δολαρίων ΗΠΑ το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020. 29 %.
Η πανδημία COVID-19 έχει προκαλέσει ελλείψεις πρώτων υλών και διαταραχή της παγκόσμιας αλυσίδας εφοδιασμού. Επιπλέον, το 2021, οι επιχειρηματικοί εταίροι της Marizyme θα επικεντρωθούν στην αντιμετώπιση των συγκεκριμένων κατασκευαστικών αναγκών της κυβέρνησης των ΗΠΑ για την καταπολέμηση της πανδημίας COVID-19. Επιπλέον, κατά τη διάρκεια του 2021, λόγω της υπερφόρτωσης του ιατρικού συστήματος και των πιθανών κινδύνων που συνδέονται με την ανάρρωση των ασθενών κατά τη διάρκεια της πανδημίας, η ζήτηση για προαιρετική χειρουργική επέμβαση έχει μειωθεί. Όλοι αυτοί οι παράγοντες είχαν αρνητικό αντίκτυπο στα έσοδα και το άμεσο κόστος πωλήσεων της εταιρείας για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021.
Οι επαγγελματικές αμοιβές για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 αυξήθηκαν κατά 390.000 USD σε 560.000 USD, σε σύγκριση με 170.000 USD για το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2020. Μετά την ολοκλήρωση της συναλλαγής Somah, η Inc. απέκτησε και ολοκλήρωσε τη διαδικασία αποτίμησης του αναληφθέντα στοιχεία ενεργητικού και παθητικού.
Τα έξοδα μισθοδοσίας για τους τρεις μήνες που έληξαν στις 30 Σεπτεμβρίου 2021 ήταν 620.000 $, μια αύξηση 180.000 $ ή 43% σε σχέση με τη συγκριτική περίοδο. Η αύξηση του μισθολογικού κόστους αποδίδεται στην ανάπτυξη του οργανισμού καθώς η εταιρεία συνεχίζει να επεκτείνεται σε νέες αγορές και έχει δεσμευτεί για την εμπορευματοποίηση της DuraGraft στις Ηνωμένες Πολιτείες.
Το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, οι λοιπές γενικές και διοικητικές δαπάνες αυξήθηκαν κατά 0,8 εκατομμύρια $ ή 18% σε 500.000 $ ΗΠΑ. Ο κύριος λόγος για την αύξηση ήταν η νομική, κανονιστική και δέουσα επιμέλεια εργασία σχετικά με την εξαγορά της My Health Logic Inc.
Το τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, η εταιρεία ολοκλήρωσε τη δεύτερη και μεγαλύτερη πώληση και εξέδωσε τον μεγαλύτερο αριθμό μετατρέψιμων χαρτονομισμάτων μέχρι σήμερα. Τόκοι και κόστη προστιθέμενης αξίας που σχετίζονται με μετατρέψιμα ομόλογα που εκδίδονται με έκπτωση ως μέρος της συμφωνίας προσφοράς.
Στο τρίμηνο που έληξε στις 30 Σεπτεμβρίου 2021, η εταιρεία αναγνώρισε ένα κέρδος εύλογης αξίας 190.000 $ ΗΠΑ, προσαρμοσμένο στην αγοραία αξία με βάση τις ενδεχόμενες υποχρεώσεις που αναλήφθηκαν όταν εξαγοράστηκε η Somah
Από την ίδρυσή μας, η λειτουργική μας δραστηριότητα έχει δημιουργήσει καθαρές ζημίες και αρνητικές ταμειακές ροές και αναμένεται ότι θα συνεχίσουμε να παράγουμε καθαρές ζημίες στο άμεσο μέλλον. Από τις 30 Σεπτεμβρίου 2021, έχουμε 16.673 $ σε μετρητά και ισοδύναμα μετρητών.
Τον Μάιο του 2021, το διοικητικό συμβούλιο της Marizyme εξουσιοδότησε την εταιρεία να ξεκινήσει την πώληση και να πουλήσει έως και 4.000.000 μονάδες («μονάδες») στην τιμή των 2,50 $ ΗΠΑ ανά μονάδα. Κάθε μονάδα περιλαμβάνει (i) ένα μετατρέψιμο γραμμάτιο που μπορεί να μετατραπεί σε κοινή μετοχή της εταιρείας, με αρχική τιμή 2,50 $ ΗΠΑ ανά μετοχή, και (ii) ένα ένταλμα για την αγορά μιας μετοχής της κοινής μετοχής της εταιρείας ("Κατηγορία Ένα ένταλμα»)) ; (iii) Το δεύτερο warrant για την αγορά των κοινών μετοχών της εταιρείας (“Class B Warrant”).
Το εννεάμηνο που έληξε τον Σεπτέμβριο του 2021, η εταιρεία εξέδωσε συνολικά 469.978 τεμάχια που σχετίζονται με την πώληση, με συνολικά έσοδα 1.060.949 δολαρίων ΗΠΑ.
Στις 29 Σεπτεμβρίου 2021, η εταιρεία αναθεώρησε τη συμφωνία μεριδίων Μαΐου 2021 με τη συγκατάθεση όλων των μεριδιούχων. Με την απόσυρση της επένδυσης, ο μεριδιούχος συμφώνησε να τροποποιήσει τη συμφωνία αγοράς μεριδίων, με αποτέλεσμα τις ακόλουθες αλλαγές στην έκδοση:
Η εταιρεία έκρινε ότι η τροποποίηση της συμφωνίας αγοράς μονάδων δεν ήταν αρκετή για να θεωρηθεί σημαντική και, ως εκ τούτου, δεν προσάρμοσε την αξία των αρχικών μέσων που εκδόθηκαν. Ως αποτέλεσμα αυτής της τροποποίησης, έχουν αντικατασταθεί συνολικά 469.978 τεμάχια που είχαν εκδοθεί προηγουμένως με ένα σύνολο 522.198 αναλογούμενων μονάδων.
Η εταιρεία σκοπεύει να συγκεντρώσει έως και 10.000.000 δολάρια ΗΠΑ σε κυλιόμενη βάση. Τα έσοδα από την έκδοση θα χρησιμοποιηθούν για τη διατήρηση της ανάπτυξης της εταιρείας και την εκπλήρωση των κεφαλαιακών της υποχρεώσεων.